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IRE ELiT produit et commercialise des générateurs de radioisotopes utilisés en médecine nucléaire dans de nombreux hôpitaux de par le monde (USA, Europe, Asie, Australie…) Le marché porte sur une prestation de service pour l’industrialisation d’un procédé d’assemblage pour le generateur Gallium. Le processus d’assemblage du générateur 68Gallium a été simplifié à l’échelle du laboratoire. Le nouveau procédé consiste en l’autoclavage de la partie interne du générateur après assemblage des composants en environnement classé (grade C) L’objet des services du présent appel d’offre concerne la transposition de ce procédé laboratoire, à l’échelle industrielle : • Dans un bâtiment de production pharmaceutique existant • Sur une ligne de production existante, à remettre en service • Avec un nouvel autoclave à installer dans le bâtiment existant (hors-scope) • En environnement GMP et nucléaire. L’offre demandée ne prendra pas en compte les couts suivants: • Achat de l’autoclave chez le fournisseur • Remise en état de la ligne W/Re par Comecer • Etudes extractibles/leachables et transport qui sont sous traitées

Industrialisation d'un procédé - générateur Ge/Ga aseptique en grade C

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