Ausschreibungen

I stedet for: III.2.3) Технически възможности Информация и формалности, които са необходими за оценяване дали са изпълнени изискванията: 1. Списък на осн. дог-ри за доставки на мед. изделия и принадл. по см. на ЗМИ, обект на пор-та, изпълнени през посл. 3 години — 2011, 2012 и 2013 г., считано от датата на под. на оф-та, с посочване на стойности, дати (или срок на действие на дог-ра) и получатели, както и кой/кои от дог-те са по ЗОП и НВМОП, заедно с док-во за изв-та доставка, предоставено под формата на удост.-е, изд. от получ. или компет. орган, или чрез посочване на публ. регистър, в който е публик. информация за доставката — заверени от участника копия. 2. Списък на транспортните средства, с които участникът разполага. 3. Декларация от представляващият участника за наличието на документирана система по чл. 82, ал. 3 от ЗМИ. 4. Заверено от участника копие на разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника в процедурата от ИАЛ, съгласно чл. 79, ал. 3 от ЗМИ. 5. Оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство. При представени ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване. 6. Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител — оригинал или оригинал на легализиран превод на български език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод. Забележка: Върху горният десен ъгъл на представените декларации за съответствие следва да се посочи номера на обособената позиция, номенклатура (и единиците към нея), за която същите се отнасят. 7. ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката на МИ е участвал нотифициран орган — оригинал или оригинал на легализиран превод на български език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод. Забележка: Върху горният десен ъгъл на представените сертификати следва да се посочи номера на обособената позиция, номенклатура (и единиците към нея), за която същите се отнасят. 8. Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език. Участникът следва да представи макет на опаковката на медицинските изделия с графично изображение на „СЕ“ маркировка — на хартиен носител за изделията, за които инструкция за употреба не се изисква, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ. Забележка: Върху горният десен ъгъл на представените инструкции за употреба следва да се посочи номера на обособената позиция, номенклатура (и единиците към нея/, за която същите се отнасят. 9. Списък на предоставените от участника мостри на медицинските изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ по всички оферирани от него обособени позиции, номенклатури и единици към номенклатурите, в три екземпляра (един приложен в плик № 1 към офертата, един към мострите и един брой за участника). Списъкът се представя в случаите, когато участникът оферира изделия, които не се доставят в болницата по договори сключени след провеждане на открити процедури през 2012 г. и 2013 г., или с 1 оферта или чрез публични покани през 2012 г., 2013 г. и 2014 г. А в случаите когато участникът оферира изделия, които се доставят в болницата по договори сключени след провеждане на открити процедури през 2012 г., и 2013 г. или с 1 оферта или чрез публични покани през 2012 г., 2013 г. и 2014 г., представляващия участника представя декларация, в която следва да посочи номера и датата на договора по който се доставят медицинските изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ, както и номерата на обособените позиции. 10. Актуален ориг. каталог на офер-те от уч-ка мед. изделия и принад.по см. на ЗМИ, в превод на бълг. ез.. 11. Участникът може да представи и други документи доказващи техническите и професионалните му възможности. Изисквано минимално/ни ниво/а: 1. Участникът трябва да има изпълнен поне един договор по Закона за обществени поръчки (ЗОП) или Наредбата за възлагане на малки обществени поръчки (НВМОП), за доставки на медицинските изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ, които са обект на поръчката, за последните три години — 2011, 2012 и 2013 г. 2. Участникът трябва да разполага с транспортни средства за изпълнение на доставките, обект на поръчката. 3. Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система, съгласно изискванията на чл. 82, ал. 3 от ЗМИ. 4. Участникът трябва да притежава удостоверение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 79, ал. 3, т. 1 от ЗМИ, издадено от ИАЛ или разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 79 от ЗМИ. 5. Участникът следва да представи документи за доказване на съответствието на оферираното/те медицинско/и изделие/я и принадлежности по смисъла на ЗМИ с изискванията на ЗМИ, на съответната наредба по чл. 18 от ЗМИ и минималните задължителни технически изисквания, посочени в Техническата спецификация от документацията за участие. Læses: III.2.3) Технически възможности Информация и формалности, които са необходими за оценяване дали са изпълнени изискванията: 1. Списък на основните договори за доставки на МИ и принадлежности по смисъла на ЗМИ, обект на поръчката, изпълнени през последните 3 години — 2011, 2012 и 2013 г., считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойности, дати (или срок на действие на договора) и получатели, както и кой/кои от договорите са по ЗОП и НВМОП, заедно с доказателство за извършената доставка, предоставено под формата на удостоверение, издадено от получателя или компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката — зав. от участника копия; 2. Списък на транспортните средства, с които участникът разполага; 3. Декларация от представляващият участника за наличието на документирана система по чл. 82, ал. 3 от ЗМИ; 4. Заверено от участника копие на разрешение/удостоверение за търговия на едро с МИ, издадено на у-ка в процедурата от ИАЛ, съгласно чл. 79, ал. 3 от ЗМИ; 5. Оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на МИ не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от ЕИП. При представени ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване; 6. Декларация за съответствие на МИ по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител — оригинал или оригинал на легал. превод на бъл. език или нотариално заверен препис на оригинала на легал. превод; 7. ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката на МИ е участвал нотифициран орган — оригинал или оригинал на легал. превод на бълг. език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод; 8. Инструкция за употреба на предлаганото МИ на български език. У-кът следва да представи макет на опаковката на МИ с графично изображение на „СЕ“ маркировка — на хартиен носител за изделията, за които инструкция за употреба не се изисква, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ; Забележка: Върху горният десен ъгъл на представените индификации за употреба следва да се посочи номера на ОП, номенкатура/и единиците към нея/,за която същите се отнасят. 9. Списък на предоставените от участника мостри на МИ и принадлежности по смисъла на ЗМИ по всички оферирани от него ОП, номенклатури и единици към номенкл., в 3 екземпляра. Списъкът се представя в случаите, когато участникът оферира изделия, които не се доставят в болницата по договори сключени след провеждане на открити процедури през 2012 г. и 2013 г., или с 1 оферта или чрез публични покани през 2012 г., 2013г. и 2014 г. А в случаите когато участникът оферира изделия, които се доставят в болницата по договори сключени след провеждане на открити процедури през 2012 г., и 2013 г. или с 1 оферта или чрез публични покани през 2012 г., 2013 г. и 2014 г., представляващия участника представя декларация, в която следва да посочи номера и датата на д-ра по който се доставят МИ и принадлежности по смисъла на ЗМИ, както и номерата на позициите; 10. Актуален оригинален каталог на оферираните от у-ка МИ и принадлежности по смисъла на ЗМИ, в превод на бълг. език; 11. Участникът може да представи и други документи доказващи техническите и професионалните му възможности; 12. Копие на оригинала, придружено с оригинал на официален превод на български език на оторизационно писмо на името на участника, издадено: от производителят на медицинското изделие или принадлежност по смисъла на ЗМИ, удостоверяващо правата за представителство и търговия на територията на цялата страна или оторизационно писмо издадено за конкретната процедура, със срок на валидност срока на договора. Изисквано минимално/ни ниво/а (в приложимите случаи): 1. Участникът трябва да има изпълнен поне един договор по Закона за обществени поръчки (ЗОП) или Наредбата за възлагане на малки обществени поръчки (НВМОП), за доставки на медицинските изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ, които са обект; 2. Участникът трябва да разполага с транспортни средства за изпълнение на доставките, обект на поръчката; 3. Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система, съгласно изискванията на чл. 82, ал. 3 от ЗМИ; 4. Участникът трябва да притежава удостоверение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 79, ал. 3, т. 1 от ЗМИ, издадено от ИАЛ или разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 79 от ЗМИ; 5. Участникът следва да представи документи за доказване на съответствието на оферираното/те медицинско/и изделие/я и принадлежности по смисъла на ЗМИ с изискванията на ЗМИ, на съответната наредба по чл. 18 от ЗМИ и минималните задължителни технически изисквания, посочени в т. III.2.3. от обавлението и в Техническата спецификация от документацията за участие. 6. На името на участника да има издадено оторизационно писмо удостоверяващо правата за представителство и търговия на територията на цялата страна или оторизационно писмо издадено за конкретната процедура, със срок на валидност срока на договора. Yderligere supplerende oplysninger Berigtigelser eller tilføjelser i det korresponderende udbudsmateriale. Yderligere oplysninger findes i det korresponderende udbudsmateriale.

None

Informiere dich täglich über neue Ausschreibungen zum Thema Medical consumables

Informiere dich täglich über neue
Ausschreibungen zum Thema Medical consumables