Ausschreibungen

Le mandataire fournit une machine de remplissage de tubes. La machine et ses accessoires doivent satisfaire à toutes les directives, lois, ordonnances et normes correspondantes. Elle doit en particulier correspondre aux dispositions en vigueur en matière de GMP pour son utilisation dans un environnement pharmaceutique. La machine doit être utilisée dans des salles blanches de classe ISO 8 (DIN EN ISO 14644-1). L’installation est à même de remplir et de fermer des tubes en matière laminés ou polyoléfine d'une contenance de 10 à 300 ml. Sa capacité nominale est d’au moins 45 tubes de 50 ml à la minute. La charge maximale est de 300 l par lot. La machine doit être conçue de telle manière que des tubes en aluminium puissent être remplis et fermés ultérieurement. — direction et planification du projet, — test de conformité en usine, — qualification de l’installation, — test d’acceptation sur site, — détails voir le cahier des charges AVO/108872/000/01.

1 Tubenabfüllmaschine für die pharmazeutische Produktion

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